AMONETA DIAGNOSTICS

Premier test sanguin de diagnostic précoce de la Maladie d’Alzheimer, financé par l’Union Européenne, protégé par huit brevets et mis sur le marché fin 2019.
Huningue (68)

  • 400000 €
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Santé

Plateforme de financement participatif, equity crowdfunding

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Il était une fois...

Amoneta Diagnostics S.A.S. (Amoneta) est une société de biotechnologies créée en 2014, qui est spécialisée dans le développement, la qualification et la commercialisation de biomarqueurs innovants pour les maladies du système nerveux central.
Amoneta propose un test unique pour le diagnostic de la Maladie d’Alzheimer, s’effectuant sur un simple échantillon sanguin. Ce projet est issu d’une étroite collaboration avec le CNRS qui a découvert les biomarqueurs d’intérêt et développé leurs outils de détection. Les résultats préliminaires obtenus ont confirmé l’importance de ces biomarqueurs, avec une fiabilité du test allant jusqu’à 95% chez l’homme, voire 100% chez l’animal. De plus leurs mesures sur les globules rouges permettent une sensibilité et une spécificité inégalées pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Fort de ces résultats prometteurs, Amoneta a lancé trois études cliniques pour compléter la validation clinique du test ADDIA : (1) Etude ADKIT pour la validation analytique du test, (2) Etude chronobiologique pour la caractérisation du profil d’expression des biomarqueurs, et (3) Etude multicentrique ADDIA pour la qualification clinique finale du test de Diagnostic In Vitro (IVD) et son marquage CE.
Amoneta est à la recherche de fonds pour compléter l'étude clinique ADDIA et préparer le lancement commercial du test ADDIA IVD.

Avantage fiscal

PEA - PME

Instrument


Investissement

Montant minimum

Frais investisseurs

Quel est le projet ?

Actuellement il n’existe aucun test fiable à 100% pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer (sauf examen post-mortem). Un diagnostic « probable » est posé en combinant des tests cliniques, neuropsychologiques et de l’imagerie cérébrale. En complément une analyse du liquide céphalo-rachidien peut être faite, mais ceci nécessite une ponction lombaire réalisée à l'hôpital, par un médecin assisté d'une infirmière ou d'une aide-soignante, limitant son utilisation. Amoneta a développé un test unique pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Ce test est basé sur la détection de deux biomarqueurs sanguins complémentaires, à l’aide d’une approche totalement innovante, qui utilise deux sondes fluorescentes spécifiques de chacun des biomarqueurs. La fluorescence est mesurée par cytométrie en flux, qui est une technologie simple et couramment disponible dans les hôpitaux et les laboratoires d’analyse médicale. Les premiers résultats ont montré une fiabilité excellente pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Amoneta réalise maintenant la validation clinique de son test, qui lui permettra de commercialiser des kits de diagnostic in vitro certifiés CE et IVD pour les pratiques cliniques. Ce test devrait représenter le premier test IVD non invasif pour la maladie d’Alzheimer.

  • 47 000 000

    Nombre de personnes atteintes dans le monde

  • 5 000 000 €

    Financement Européen Horizon 2020 SME obtenu le 20 mars 2015 pour le projet ADDIA

  • 1024

    Nombre de patients de l'ensemble des études cliniques à terme. L'étude ADDIA est conduite dans 13 centres Européens d'excellence utilisant d'ores et déjà le test ADDIA. C'est la plus grande étude clinique sur un test in vitro à l'échelle mondiale : 1024 dont 400 patients Alzheimer, 400 sujets contrôles.

  • 8

    5 brevets délivrés et 3 brevets déposés.

  • Fiche d'identité

    AMONETA DIAGNOSTICS
    SAS créée en 2014 au 17 RUE DU FORT - HUNINGUE 68330 - France
    Immatriculation : RCS 799960034

  • Activité

    7211Z (R&D en biotechnologie)

  • Reconnaissances

    2014 : ADKIT : financement EuroTransBio (ETB-2014-63), montant : 1 417 K€ (Budget Amoneta : 651K€, subvention Amoneta : 250 K€). Ce financement a permis de valider analytiquement le test pour son utilisation lors des essais cliniques chez l’homme.
    2015 : ADDIA : financement H2020 de 5 000 K€ (subvention 100%). Grace à ce financement, l’étude clinique ADDIA concerne 13 centres d’excellence qui utilisent déjà le test ADDIA pour confirmer la performance diagnostic chez des patients atteints de la MA.
    2015 : ADCHIP : financement Eurostars (E!9748), obtenu le 22 juin 2015, montant total de 1754 K€ (Budget Amoneta : 614 K€, subvention Amoneta : 245 K€). Ce projet a pour but de développer un test pour le dépistage de la MA.

  • Partenariats

    Partenaires pour le projet ADKIT : Amoneta est le coordinateur du consortium EuroTransBio, incluant le CNRS et JPT pour la synthèse de molécules fluorescentes permettant de marquer les deux sondes d’Amoneta qui sont utilisées pour la détection spécifique des biomarqueurs d’intérêt.
    Partenaires pour le projet ADDIA : Amoneta est le coordinateur du consortium H2020 (Grant No 674474) impliquant 13 centres cliniques hospitalo-universitaires d’excellence dans 5 pays Européens pour le recrutement en cours de sujets dans l’étude multicentrique de performance du test ADDIA.

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